培養(yǎng)基是指由人工方法配合而成的混合營養(yǎng)物制品。按使用時的不同形態(tài),可分為:液體培養(yǎng)基和固體培養(yǎng)基。
所有配制好的培養(yǎng)基都需要進行培養(yǎng)基適用性檢查,不論是直接購買的商品化成品培養(yǎng)基還是用脫水培養(yǎng)基配制的培養(yǎng)基。
如果培養(yǎng)基的配制和滅菌程序已經經過驗證,則同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗可只進行1次。使用的脫水培養(yǎng)基按照培養(yǎng)基說明進行保存。
微生物檢測用試劑是指直接參與微生物檢測(比如無菌檢查、微生物負載測試、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等)的試劑,如含0. 05%吐溫80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液、無菌0. 9%氯化鈉及其原料。本規(guī)程中所說“試劑”均指微生.物檢測用試劑。
從生產商購買的瓶裝脫水培養(yǎng)基和試劑按生產商提供的保存條件條件進行保存,有效期按如下規(guī)則取效期較短者。
a.生產商提供的有效期。生產商未提供有效期的,有效期按五年處理。
培養(yǎng)基制備和保存
1、基除了直接購買的商品化成品培養(yǎng)基,其它培養(yǎng)基均使用脫水培養(yǎng)基進行配制。培養(yǎng)基制備前,仔細閱讀產品說明。培養(yǎng)基配制統--使用純化水作為溶劑。
2、養(yǎng)基pH值的調節(jié):調節(jié)pH值可用10%碳酸鈉溶液、15%冰醋酸溶液。使滅菌后的PH值符合要求。檢測滅菌前后的pH值,除了對照培養(yǎng)基。pH測試應在室溫25°C .進行。
3、定的配制好的培養(yǎng)基有效期及其保存條件見附件FQC-MAP-027-03-01。其它制備好的培養(yǎng)基:
瓊脂平板在2~8°C,密閉在不銹鋼桶內保存,在1周內使用;
液體培養(yǎng)基在2~25°C,密封在瓶內保存,在3個月內使用;
瓊脂培養(yǎng)基在2~8C,密封在藍蓋瓶內保存,在3個月內使用;
培養(yǎng)基試管在2~8°C,塞子塞住或者蓋子蓋緊,在1個月內使用;